審査手数料

特定臨床研究の場合

新規課題審査手数料 (中止・終了、疾病等報告含む)	500,000円
再審議課題審査手数料 (変更に伴う審議が必要な場合)	200,000円
継続課題審査手数料 (疾病等報告、定期報告含む)	50,000円

その他の臨床研究の場合

新規課題審査手数料 (中止・終了、疾病等報告含む)	400,000円
再審議課題審査手数料 (変更に伴う審議が必要な場合)	150,000円
継続課題審査手数料 (疾病等報告、定期報告含む)	50,000円

経過措置 (特定臨床研究・その他の臨床研究統一)

法施行前から実施している研究課題において、2019年4月以降も継続して行う予定の場合は認定臨床研究審査委員会での再承認が必要(附則第三条)

1 臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議

研究開始~研究終了	200,000円

2 臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議

研究開始~症例登録終了	50,000円
症例登録終了~観察期間終了	50,000円
観察期間終了~データ固定	50,000円
データ固定 ~ 研究終了(総括報告書を委員会が受理した時)	50,000円

※上記はすべて消費税別となる
※上記すべてにおいて多施設共同研究については2施設目から1施設につき20,000円加算